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[单选题]

凡是涉及医学判断或临床决策应当由()做出。

A.临床协调员

B.临床监查员

C.研究者

D.申办方

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第1题

凡涉及医学判断或临床决策应当由()做出。

A.A.临床试验机构

B.B.监查员

C.C.临床医生

D.D.临床协调员

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第2题

在临床试验过程中凡涉及医学判断或临床决策应当由()做出。参加临床试验实施的研究人员,应当具有能够承担临床试验工作相应的教育、培训和经验。

A.PI(主要研究者)

B.临床医生

C.研究护士

D.CRC(临床协调员)

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第3题

()监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理。

A.A.监查员

B.B.研究者

C.C.临床协调员

D.D.质量管理员

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第4题

()的理解与配合等直接影响试验质量。建立良好的关系,使其更好地配合研究者,提升依从性和试验质量。

A.A.临床协调员

B.B.机构管理者

C.C.监查员

D.D.受试者

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第5题

以下人员谁负责向伦理委员会提供文件:()

A.研究者

B.申办方

C.监查员

D.机构

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第6题

以下不属于药物临床试验中受试者权益保障的三大角色的是:()

A.伦理委员会

B.监查员

C.研究者

D.申办方

E.A、C、D

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第7题

如果申办者停止一个试验用药品的临床研究,申办者应当通报所有研究者/研究机构,可以不通知监管部门。()
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第8题

事件的结局已完全确定时做出决策称为()。

A非决定型临床护理决策

B确定型临床护理决策

C决定型临床护理决策

D风险型临床护理决策

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第9题

一名合格的研究者,应该具备哪些素质和资质?()

A.A.理解GCP法规以及研究者协议:合同,合规

B.B.理解临床医生和临床研究者的区别,严格执行批准的研究方

C.C.类似药物临床研究方面适当的技能和经验

D.D.具有相关的资质证明-临床研究者及其他辅助研究人员

E.E.以上所有

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第10题

申办者应当对临床试验承担()责任,并选择符合要求的监查员履行监查职责。

A.A.监查

B.B.检查

C.C.核查

D.D.调查

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