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[判断题]
批签发机构未按照规定发给批签发证明或者不予批签发通知书，情节严重的，由国务院药品监督管理部门，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职处分。（)
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A.批签发证明原件
B.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
C.加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件
D.原产地批签发证明原件
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第3题
疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取和检查疫苗生产企业或疫苗配送企业提供的（)复印件或者电子文件
A.《进口药品通关单》
B.《生物制品批签发申请表》
C.《生物制品批签发登记表》
D.《加盖疫苗生产企业印章的批签发证明》
第5题
疫苗批签发过程中，接到疫苗存在重大质量风险报告的部门应当（)。
A、立即对疫苗上市许可持有人进行现场检查
B、责令疫苗上市许可持有人整改
C、通知批签发机构对疫苗上市许可持有人的相关产品或者所有产品不予批签发或者暂停批签发
D、暂停对疫苗上市许可持有产品的批签发
第8题
批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的，应当及时向（)报告。
A、国务院药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C、国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D、疫苗上市许可持有人
第9题
在（)情况下疫苗应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。
A.A.每批疫苗销售前
B.B.每批疫苗进口时
C.C.每批疫苗接种时
D.D.每个品种疫苗销售前
