题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在（)内报告。
A.1天
B.15天
C.30天
D.立即报告
E.及时报告
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A.立即报告
B.及时报告
C.3日内报告
D.15日内报告
E.1个月内报告
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第2题
有关药品不良反应报告哪个说法是错误的（)
A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告
B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告
C.严重的药品不良反应应于24小时内报告
D.死亡病例需及时报告
第3题
下列有关药品不良反应报告的说法，错误的是（)
A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告
B.新的药品不良反应应于发现之日起15d内报告
C.严重的药品不良反应应于24h内报告
D.死亡病例须及时报告
第6题
我国新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）于2011年5月24日正式颁布，依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品发生群体不良反应的报告时限是（）
A.立即报告，必要时可以越级报告
B.5日内
C.3日内
D.1日内
第8题
以下关于药品不良反应报告制度的说法，错误的是（)。
A.A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
B.B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
C.C.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学，药学，流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力
D.D.新药监测期内的国产药品要求报告新的和严重的药品不良反应
E.E.药品生产企业应该经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
第9题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，患者个人发现的新的或严重的不良反应时，其报告途径不包括（)。
A.A.向药品经营企业报告
B.B.向药品生产企业报告
C.C.向药品不良反应监测机构报告
D.D.向经治医师报告
E.E.向所在地设区的市级卫生行政部门报告
第10题
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药
