题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

关于药品召回制度说法，错误的是（)。

A.药品生产企业和药品经营企业是药品召回的责任主体

B.药品使用单位在药品召回中的义务主要为协助召回义务

C.药品使用单位应协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达，反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品

D.药品使用单位应配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查，提供有关资料

E.药品使用单位发现其经营，使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告

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第1题

药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回义务，及时控制和召回的药品是（)。

A.假药

B.不合格药品

C.劣药

D.存在安全隐患的药品

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第2题

关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法，错误的是（)。

A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统

B.药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链

C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道

D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究

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第3题

药品生产企业启动药品一级召回应在多长时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用（）

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.84小时内

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第4题

药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，处十万元以上五十万元以下的罚款。（)

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第5题

国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的单位是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗卫生机构

D.药品生产企业、药品经营企业

E.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

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第6题

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

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第7题

国家实行药品不良反应报告制度，（)应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

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第8题

执业药师有责任注意药品安全问题并建立必要的（)机制。

A.药品不良反应监测

B.药品召回管理

C.药品质量管理

D.药品信息管理

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第9题

药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理不正确的是（）

A.责令修改药品说明书

B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

C.采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施

D.对不良反应大的药品，处以罚款或警告

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第10题

药品质量公告的对象是（)。

A.药品使用单位

B.公众

C.药品生产企业

D.药品经营企业

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