A.上一年度监督检查中发现存在严重问题的
B.风险会商确定的重点检查企业
C.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业和第三类医疗器械零售企业
D.为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务的
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第3题
A.①②③④
B.②③④
C.③④
D.①②③
第4题
A.对企业进行GMP认证
B.对企业进行GSP认证
C.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验
D.国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行的检验
第8题
第9题
药品生产监督管理是指
A．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动
B．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动
C．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动
D．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动
E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动
第10题
A.上一年度监督检查中发现存在严重问题的
B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的
C.有不良信用记录的
D.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业
E.风险会商确定的重点检查企业
第11题
研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准
A．市级药品监督管理部门
B．省级食品药品监督管理局
C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D．中华人民共和国卫生部
E．国务院药品监督管理部门
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