题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
某乳腺癌项目受试者出现不良事件后，记录不良事件时应注意（）
A.不良事件收集时限随访时限
B.方案中关于AE级别判断标准
C.AE与药物相关性判定的一致性
D.AE名称优先诊断
E.AE是否导致调整药物使用状态
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A.骨髓抑制
B.过敏反应
C.妊娠事件
D.胃肠道反应
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第2题
不良事件是指（)。严重不良事件是指（)。
A、受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件
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B、受试者签署知情同意书后出现的所有不良医学事件
C、受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧3失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
D、受试者签署知情同意书后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
第3题
严重不良事件是指受试者接受试验用药品后出现的情况不包括（）
A.死亡
B.永久或者严重的残疾或者功能丧失
C.受试者需要住院治疗或者延长住院时间不良医学事件
D.受试者出现了疾病进展情况
第4题
有关AE（不良事件）的定义，最正确的选项是（）
A.研究中受试者发生的任何不良医学事件
B.受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件
C.研究药物的副作用
D.研究中受试者发生的任何非严重的医学事件
第6题
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件（）
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
