A.获证组织未履行认证合同义务的
B.获证组织发生食品安全卫生事故、质量监督或行业主管部门抽查不合格等情况，尚不需立即撤销认证证书的
C.获证组织的食品安全管理体系或相关产品不符合认证依据，不需要立即撤销认证证书的
D.获证组织未按要求对信息进行通报的
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第1题
A.未列入严重违法失信名单
B.按照本规则规定的认证依据，建立和实施食品安全管理体系，且有效运行3个月以上
C.一年内未发生违反相关法律、法规的食品安全事故
D.三年内未因食品安全事故、违反国家食品安全管理相关法规或虚报、瞒报获证所需信息，而被认证机构撤销认证证书
第2题
A.初始
B.监督
C.特殊
第4题
A.认证证书的持有人未按照规定使用认证证书和认证标志的
B.认证证书的持有人违反《实施强制性产品认证的产品目录》中产品认证实施规则和指定的认证机构要求的
C.监督结果证明产品不符合《实施强制性产品认证的产品目录》中产品认证实施规则要求，但是不需要立即撤销认证证书的
D.《实施强制性产品认证的产品目录》中产品认证适用的国家标准、技术规则或者认证实施规则变更的
第5题
A.在证书暂停使用的期限内，证书持有人未采取纠正措施的
B.监督结果证明产品出现严重缺陷的
C.获证产品因出现严重缺陷导致重大质量事故的
D.产品不符合实施规则要求的
第6题
新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括A、加强了药品生产质量管理体系建设
B、全面强化了从业人员的素质要求
C、进一步完善了药品安全保障措施
D、操作规程、生产记录等文件管理规定不做细致要求
自哪一日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求A、2010.11.1
B、2011.3.1
C、2012.3.1
D、2013.3.1
关于GMP认证的申请和审查，说法错误的是A、新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证
B、已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月，重新申请药品GMP认证
C、药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证
D、药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业
《药品GMP证书》有效期是A、3年
B、4年
C、5年
D、6年
第8题
A.客户有关认证的声明与认证范围
B.当认证暂停时，客户可以使用包含产品认证内容的所有广告
C.在文件等传播媒介中涉及产品认证内容时，应遵守通用规则和实施规则的规定
D.客户应遵守与认证标志的使用和产品相关信息的任何要求
第9题
A.证书持有人违反认证实施规则和指定的认证机构要求的
B.证书持有人未按规定使用证书和认证标志的
C.证书超过有效期的
D.监督结果证明产品不符合认证实施规则要求，但是不需要立即撤消认证证书的
第11题
A.第一、二阶段审核组组长宜为同一人
B.第二阶段审核组至少由二名审核员组成且其中至少应包含一名第一阶段审核员
C.同一审核员对同一生产现场审核实施审核时连续担任审核组组长的次数最多为2次
D.同一审核员连续对同一生产现场实施认证审核的次数最多为6次。一阶段审核和特殊审核不计入审核次数
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