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（请给出正确答案）
[多选题]
KATHERINE研究对照组的用药方案为（）
A.曲妥珠单抗单药
B.曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗
C.T-DM1单药
D.T-DM1联合曲妥珠单抗
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曲妥珠单抗单药
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A.T1-4/N0-3/M0
B.曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗
C.T-DM1单药
D.T-DM1联合曲妥珠单抗
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第3题
玉屏风颗粒治疗稳定期COPD有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验的项目描述正确的有（）
A.项目牵头人：广州健康呼吸研究院钟南山院士、郑劲平教授
B.研究目的：评价玉屏风颗粒与安慰剂相比较用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期的治疗有效性和安全性
C.主要有效性终点：用药12个月内AECOPD次数（次/人/年）
D.结果：①玉屏风颗粒减少中度急性加重的发生率达32.3%
E.用药方案：试验组240例，对照组120例
第4题
关于TASCO1研究，以下说法正确的是（）
A.患者人群为一线治疗不适合强烈治疗的mCRC
B.试验组用药为贝伐单抗联合TAS102
C.对照组用药为贝伐单抗联合卡培他滨
D.TAS102联合贝伐单抗组的mOS达到22.31m
第5题
将经过确诊为糖尿病的患者，按设定的随机数字表分成某新降糖药实验组和常规用药对照组，来评价该新
型降糖药的降糖效果。该研究为
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A．队列研究
B．病例对照研究
C．临床试验
D．社区干预试验
E．现场试验
第6题
以下关于KEYNOTE-189研究叙述正确的是？（)
A.患者2:1随机分组
B.pembrolizumab剂量为3mg/kg
C.对照组进展后允许接受pembrolizumab交叉治疗
D.对照组方案为安慰剂+培美曲塞+顺铂/卡铂
第8题
循证医学的证据分类为
A.随机对照实验
B.通过单个的样本量足够的随机对照试验结果
C.设立对照组但未用随机方法分组的研究
D.无对照的系列病例观察
E.根据专家个人多年的临床经验提出的诊治方案
第9题
一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观
条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括A、Ⅲ期临床试验
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B、药物流行病学
C、数据发掘或信号
D、药物警戒
E、不良反应监测方法学研究
关于进行扩大临床试验，叙述错误的是A、可针对特殊对象的不同情况，设计临床试验方案
B、一般可不设对照组，但应在多家医院进行
C、通常不少于2000例
D、对不良反应、禁忌、长期疗效和使用时的注意事项进行考察
E、及时发现可能有的远期不良反应，并对其远期疗效加以评估
第11题
为研究某新法接生对新生儿窒息是否有作用，选择市级医院作为试验组，使用新法接生；县级医院为对照组，用普通接生法，该方案不可行的原因为________
A.未使用盲法观察
B.样本含量太小
C.对照设立不当，可比性差
D.未设立对照
