根据《中国药典》,关于药品贮存要求的说法,正确的是()。
A.遮光系指避免日光直射
B.避光系指用不透光的容器包装
C.密闭系指将容器密闭,以防止尘土与异物的进入
D.密封系指将容器熔封,以防止空气与水分的进入
E.阴凉处系指贮藏处温度不超过10℃
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A.遮光系指避免日光直射
B.避光系指用不透光的容器包装
C.密闭系指将容器密闭,以防止尘土与异物的进入
D.密封系指将容器熔封,以防止空气与水分的进入
E.阴凉处系指贮藏处温度不超过10℃
第2题
中国药典2010年版)中,关于药品贮存条件的规定收载在
A.目录部分
B.索引部分
C.正文部分
D.附录部分
E.凡例部分
第4题
A.凉暗处:不超过20℃
B.冷处:2~8℃
C.阴凉处:避光并不超过20℃
D.常温:10~30℃
E.阴凉处:不超过20℃
第5题
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定
第6题
A.指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品
B.依照方案要求将试验用药品贮存在要求的温度范围内
C.对试验用药品的数量、有效期进行定期清点
D.根据自己的临床经验指导受试者使用试验用药品
第7题
A.采购中药饮片必须有真实、完整的购进验收记录
B.验收毒性中药饮片,必须检查生产企业是否持有生产许可证,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格
C.中药饮片的质量验收一般采取三级制度
D.对药品采购应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度
E.中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》及国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知要求
第8题
A.药典是判断药品质量的准绳,具有法律作用
B.国家颁布的药典所收载的药品,一般称为法定药
C.凡是药典所收载的药品都是合格的药品
D.中国药典是记载我国药品质量标准的国家法典
第9题
A.药品质量标准是国家对药品强制性的执行标准
B.《中国药典》具有全国性的法律约束力
C.《部颁药品标准》属于国家药品质量标准
D.国家药品质量标准只有《中国药典》、《部颁药品标准》
第10题
A.《中国药典》是中国的最高药品标准的法典
B.《中国药典》是依据《药品管理法》组织制定和颁布实施的
C.现行《中国药典》分为三部,包括通则、化学药品和中药
D.现行《中国药典》是2015版
第11题
A.国家药品标准是法定的、强制性标准
B.药典每3年修订一次
C.国家药品标准包括《中国药典》标准和药品注册标准(局颁标准)
D.药典由国家药典委员会制定和修订
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