题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

不属于严重药品不良反应的是（)

A.导致死亡或危及生命

B.致癌、致畸、致出生缺陷

C.药品说明书中未载明的不良反应

D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

E.导致住院或者住院时间延长

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第1题

严重药品不良反应是指因使用药品引起以下哪些损害情形之一反应的？（)

A.导致死亡、危及生命

B.致癌、致畸、致出生缺陷、患者后代存在先天异常或畸形等

C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

D.导致住院或者住院时间延长

E.导致其他重要医学事件

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第2题

下列哪种情况是新的药品不良反应（)

A.出现了医生以前没有见过的不良反应

B.出现了药品说明书中未载明的不良反应

C.出现了我国《药典》中未载明的不良反应

D.出现了组织或器官功能严重损害的不良反应

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第3题

什么是新的药品不良反应()。

A.药品说明书未载明的

B.药品说明书未载明的，且无相关文献报道的

C.指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生时的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的

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第4题

下面个例报告中时限不准确的是（)。

A.严重的药品不良反应应当在15日内报告

B.死亡病例须立即报告

C.一般药品不良反应应当在1季度内报告

D.非严重药品不良反应应当在30日内报告

E.新的不良反应应当在15日内报告

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第5题

AEFI严重不良事件可引起（)

A.死亡

B.可能危及生命

C.需要住院或导致住院时间延长

D.不会影响生活自理能力

E.持续器官功能损害或导致出生缺陷

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第6题

新的药品不良反应是指药品说明书或有关部门文献上（)的不良反应。

A.未收载

B.已收载

C.不能判定

D.已经收载但更严重

E.已经收载但临床症状描述不一样

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第7题

药品严重不良反应不包括导致住院时间延长。（)

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第8题

药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是（)。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第9题

对已确认发生新的和严重不良反应的药品应采取以下哪些措施？（)

A.采用重点监测、系统性再评价等方法，进一步研究、评估上市药品的临床安全性

B.通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

C.根据研究结果采取修改标签和说明书

D.对确认易引起严重药品不良反应的，应主动召回、停产或申请注销其批准证明文件

E.对没有引起严重不良反应的药品不用上报

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第10题

我国对上市5年内的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。（)

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