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[单选题]

ISO9001-2015和ISO9004-2011的关系()

A.都是认证标准

B.都是质量管理体系标准

C.范围相同

D.结构不同

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第1题

《质量管理体系认证规则》4.6.4规定,在满足4.6.3条要求的基础上,认证机构有充分的客观证据证明申请组织满足()的,评定该申请组织符合认证要求,向其颁发认证证书。

A.申请组织的质量管理体系符合标准要求且运行有效

B.认证范围覆盖的产品和服务符合相关法律法规要求

C.申请组织按照认证合同规定履行了相关义务

D.认证范围覆盖的产品和服务符合相关标准要求

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第2题

中国胸痛中心认证标准基本精神()

A.提高数据填报质量

B.降低数据填报工作量

C.健全评估标准

D.提高救治质量、重视自身质量管理

E.以上都是

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第3题

根据ISO9001-2015标准,一个组织质量管理体系的实施的潜在好处为()

A.持续提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务的能力

B.为提高顾客满意度增加机会

C.证实符合特定质量管理体系要求的能力

D.以上都是

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第4题

何谓 ISO9000? A:国际环保管理体系标准 B:国际工艺管理体系标准 C:国际质量管理体系标准

A.A.国际环保管理体系标准

B.B.国际工艺管理体系标准

C.C.国际质量管理体系标准

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第5题

质量管理体系认证是指由权威的、公正的、具有独立第三方法人资格的认证机构(由国家管理机构认可并授权的)派出合格审核员组成的检查组,对申请方质量管理体系的质量保证能力依据认证标准进行检查和评价,对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。()
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第6题

管理体系标准高层结构的核心内容不包括()

A.相同的标准框架和条款标题

B.相同的条款核心文本

C.相同的通用术语和核心定义

D.相同的管理对象

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第7题

质量管理体系标准主要由()项核心标准构成。

A.一

B.二

C.三

D.四

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第8题

关于YY/T0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的说法错误的是()

A.该标准用于建立医疗器械组织的质量管理体系,并用于评定医疗器械组织满足(顾客和法规)要求的能力

B.该标准是如何运行质量管理体系的指南

C.该标准的要求是对产品技术要求的补充,不是为了统一质量管理体系的结构和文件

D.该标准是推荐性标准

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第9题

ISO 9000是国际上通用的质量管理体系,包括以下哪些标准()。

A.ISO 9001质量管理体系--要求

B.ISO 10012测量控制系统

C.ISO 9004质量管理体系--业绩改进指南

D.ISO 19011质量和环境管理体系审核指南

E.ISO 9000质量管理体系--基础和术语

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第10题

()是第一方审核的主要审核准则。

A.合同

B.适用的法律法规

C.组织的质量管理体系文件

D.质量管理体系标准

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