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[单选题]

开展生物等效性试验的,报国务院药品监督管理部门()。

A.核准

B.批准

C.备案

D.审批

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第1题

属于重大变更的,应当()。

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C.经省级药品监督管理部门批准

D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

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第2题

从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向()备案。

A.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

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第3题

从事药品生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.国务院

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第4题

在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书,包括未实施审批管理的中药材和中药饮片。()
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第5题

向我国境内出口的医疗器械,应由()审批。

A.设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

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第6题

从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向()备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的有关资料

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第7题

依据《易制毒化学品管理条例》,易制毒化学品的分类和品种需要调整的,由国务院公安部门会同国务院食品药品监督管理部门、()提出方案,报国务院批准。

A.安全生产监督管理部门

B.商务主管部门

C.卫生主管部门

D.海关总署

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第8题

危险化学品单位应当将其危险化学品事故应急预案报所在地负有安全生产监督管理部门()

A.审批

B.备案

C.许可

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第9题

药品广告审批机关是()。

A.国家工商管理部门

B.省级工商管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

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第10题

公开发行证券,必须符合法律、行政法规规定的条件,并依法报经国务院证券监督管理机构或者国务院授权的部门()。

A.A.审批

B.B.核准

C.C.注册

D.D.备案

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