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[单选题]

药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部()。

A.灭绝

B.管制品种

C.禁用物质

D.药品

E.中药药味

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第1题

《反兴奋剂条例》所称兴奋剂,是指兴奋剂目录所列的()等。

A.灭绝

B.管制品种

C.禁用物质

D.药品

E.中药药味

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第2题

一级保护野生药材物种系指濒临()状态的稀有珍贵野生药材物种。

A.灭绝

B.管制品种

C.禁用物质

D.药品

E.中药药味

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第3题

医疗机构配制的制剂范畴包括()

A.市场上已有供应的品种

B.生物制品

C.中药制剂

D.中药、化学药组成的复方制剂

E.放射性药品

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第4题

验收人员对抽样要品应当核对哪些内容()

A.药品外观

B.药品包装

C.药品标签

D.药品说明书

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第5题

采购首营品种应当审核(),索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购

A.药品的合法性

B.药品的利润率

C.药品的广告

D.药品的来源

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第6题

医院制剂范畴包括哪些()

A.医疗用毒性药品

B.中药注射剂

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.市场上没有供应的品种

E.麻醉药品、精神药品

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第7题

《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)中规定,根据中医药理论组方,利用传统工艺配制,处方中的药味用量超过药品标准规定的,且该处方在本医疗机构具有5年以上(含5年)使用历史的中药制剂,可免报如下那些资料()

A.处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况

B.主要药效学试验资料及文献资料

C.急性毒性试验资料及文献资料

D.立题目的以及该品种的市场供应情况

E.长期毒性试验资料及文献资料

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第8题

根据《药品注册管理办法》,可以申请注册为非处方药药品包括()

A.进口药品分包装后的药品

B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品

C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口

D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂

E.经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品

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第9题

药品中包装标签由于尺寸原因不能全部注明不良反应禁忌症注意事项的,应注明“详见说明书”。()
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第10题

制剂是指()。

A.以剂型制成的具体药品

B.医药品的不同形态,如片剂

C.药物的传递系统

D.药品的活性成分

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