题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
()第八条:“在药品临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给于充分的保障,并确保实验的科学性和可靠性。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施”。
A.《医院管理评价指南》
B.《药品临床试验管理规范》
C.《医疗事故处理条例》
D.《医疗机构管理条例》
E.《中国医师道德准则》
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A.《医院管理评价指南》
B.《药品临床试验管理规范》
C.《医疗事故处理条例》
D.《医疗机构管理条例》
E.《中国医师道德准则》
第1题
A.隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌
B.把受试药实验的数据如实告知受试者
C.应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力
D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书
E.受试者不应安排到安慰剂对照组
第3题
A.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床试验的过程按计划完成
第4题
A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意
B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗
D.对于受试者须知情的临床试验,口头告知受试者即可,无需签订知情同意书
第7题
A.A.申办者,伦理委员会
B.B.伦理委员会,受试者
C.C.研究者、申办者
D.D.申办者,研究者
第8题
A.A.研究者手册
B.B.临床试验方案
C.C.知情同意书
D.D.病例报告表
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