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[主观题]

以下关于特殊受试者的知情同意错误的是()

A.对不识字的老人,应有公正见证人在场,见证人、研究者签字,如果老人会签名,也应当签名确认

B.对精神病患者,其条件满足已通过伦理审批的方案中的入排标准,研究者认为受试者参加试验符合其本身利益,由其法定监护人签署

C.已经满了8岁的儿童,能自己表达是否同意加入试验,在其法定监护人签署知情同意书的基础上,儿童也应当表达同意

D.在紧急情况下,无法取得受试者本人或其法定监护人的知情同意书时,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物/医疗器械有望挽救生命、恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者。此类受试者的纳入应事先写入试验方案,提前征得伦理委员会的同意,并应尽快得到受试者或者其监护人可以继续参加临床试验的知情同意

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第1题

关于知情同意的参与者与决定者,以下说法不正确的是()
A、受试者本人具备知情同意能力但不知道病情,研究者仅对其监护人进行知情同意,由监护人决定受试者是否同意参加临床试验

B、受试者具备知情同意能力,研究者对受试者本人进行知情同意,由受试者决定参加临床试验

C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程,研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意,由受试者或其监护人口头同意参加试验,有能力的情况下尽量签署,见证人签署相应的文件

D、昏迷的受试者,研究者对其监护人知情同意,由监护人决定受试者是否参与临床试验,待受试者恢复知情同意能力后,及时对本人知情

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第2题

下列关于知情同意说法错误的是A、受试者具备必要的知识是同意的基本条件B、受试者做出同意决定后不

下列关于知情同意说法错误的是

A、受试者具备必要的知识是同意的基本条件

B、受试者做出同意决定后不能撤销原来的决定

C、受试者知情是同意的前提和必要条件

D、受试者有正常的理解能力是同意的基本条件

E、受试者处于不能自由选择的地位会影响他的同意

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第3题

关于临床医学研究中的知情同意原则的说法,错误的是()

A.应包括“知情”和“同意”两个方面

B.是临床医学研究中的重要伦理原则之一

C.知情同意的主体是医学研究中的受试者

D.为保证受试者的合法权益,任何受试者都有知情同意的权利

E.只要研究目的正确,不必征得所有受试者的知情同意

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第4题

关于临床医学研究中的知情同意原则的说法,错误的是A.应包括“知情”和“同意”两个方向B.是

关于临床医学研究中的知情同意原则的说法,错误的是

A.应包括“知情”和“同意”两个方向

B.是临床医学研究中的重要伦理原则之一

C.知情同意的主体是医学研究中的受试者

D.为保证受试者的合法权益,任何受试者都有知情同意的权利

E.只要研究目的正确,不必征得所有受试者的知情同意

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第5题

关于临床医学研究中知情同意原则的说法,错误的是

A、应包括知情和同意两个方面

B、是临床医学研究中的重要伦理原则之一

C、知情同意的主体是医学研究中的受试者

D、为保证受试者的合法权益,任何受试者都有知情同意的权利

E、只要研究目的正确,不必征得所有受试者的知情同意

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第6题

当受试者参加非治疗性临床试验时,以下选项正确的是()

A.在有知情同意能力的受试者中,须由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期

B.若受试者无知情同意能力,监护人可代表受试者知情同意

C.若受试者的预期风险低,监护人可代表受试者知情同意

D.若受试者健康的负面影响已减至最低,且法律法规不禁止该类临床试验的实施,监护人课代表受试者知情同意

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第7题

下列关于人体实验受试者知情同意的提法中,正确的是A、受试者要撤消知情同意必须在实验开始前B、受

下列关于人体实验受试者知情同意的提法中,正确的是

A、受试者要撤消知情同意必须在实验开始前

B、受试者要撤消知情同意必须经人体实验主持人的同意后

C、受试者要退出人体实验必须在人体实验告一段落后

D、受试者一旦同意作为受试者而不得随意退出人体实验

E、受试者在任何时候都可以自由撤消知情同意或退出人体实验

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第8题

下列关于人体实验受试者知情同意的提法中,正确的是A.受试者要撤销知情同意必须在实验开始前B.受

下列关于人体实验受试者知情同意的提法中,正确的是

A.受试者要撤销知情同意必须在实验开始前

B.受试者要撤销知情同意必须经人体实验主持人的同意后

C.受试者要退出人体实验必须在人体实验告一段落后

D.受试者一旦同意作为受试者而不得随意退出人体实验

E.受试者在任何时候都可以自由撤销知情同意或退出人体实验

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第9题

以下对知情同意概念理解正确的是?()

A.将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

B.受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

C.将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

D.受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

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第10题

在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下面做法中错误的是A.必须获得受试者的知情同意B.

在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下面做法中错误的是

A.必须获得受试者的知情同意

B.行为能力者需获得代理同意

C.获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息

D.禁止用欺骗的手法获得受试者同意

E.可以利诱受试者,让他同意

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第11题

下列关于知情同意书说法错误的是()。

A.受试者在接受以试验为目的医疗程序前在知情同意书上签名和注明日期及时间

B.研究者在知情同意书上签名和注明日期及时间

C.知情同意书上填写研究者联系信息

D.证人及监护人签字

E.将受试者签署的知情同意书的原件交给受试者保存

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