题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于每年年底前向所在地设区的()药品监督管理部门提交年度自查报告
A.市级
B.省级
C.地方级
D.均需要
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A.市级
B.省级
C.地方级
D.均需要
第1题
A.每年年底前
B.每年1月前
C.每年6月前
D.每年3月前
第2题
A.医疗器械经营质量管理规范;经营条件
B.医疗器械经营质量管理规范;经营条件和经营行为
C.医疗器械经营质量管理行为规范;经营条件和经营行为
D.医疗器械经营质量管理行为规范;经营条件
第5题
A.5000元以上2万元以下
B.1万元以上3万元以下
C.2万元以上5万元以下
D.1万元以上5万元以下
第7题
A.生产企业
B.生产企业法定代表人
C.生产企业负责人
D.注册人、备案人
第10题
A.实行备案;备案;许可
B.不需许可和备案;许可;许可
C.实行备案;备案;备案
D.不需许可和备案;备案;许可
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