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[主观题]
新修订的《农药标签和说明书管理办法》已经农业部2017年第6次常务会议审议通过，自（)起施行。
A2017.8.1
B 2017. 10.1
C 2018. 8.1
D2018. 10.1
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A.2017年8月1日
B.2018年1月1日
C.2020年1月1日
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第2题
与新修订的《农药管理条例》配套的五大规章将于8月1日起正式施行，其中五大规章包括()
A.《农药登记管理办法》
B.《农药生产许可管理办法》
C.《农药经营许可管理办法》
D.《农药登记试验管理办法》
E.《农药标签和说明书管理办法》
第3题
《危险化学品登记管理办法》规定：危险化学品生产企业发现其生产的危险化学品有新的危险特性的，应当立即公告，并及时修订其____。
A、化学品安全技术说明书
B、化学品危险性信息
C、化学品安全技术说明书和化学品安全标签
第4题
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是（）
A.已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》的要求提出补充申请
B.化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C.药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期
E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
第5题
国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告(2020年第46号)第十一点:新修订《药品管理法》实施前批准的药品，上市许可持有人应当按照新修订《药品管理法》第四十九条和《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》(2019年第103号)关于上市许可持有人制度的有关规定更新()中上市许可持有人的相关信息，境内生产药品在上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案，境外生产药品在药品审评中心备案。2020年12月1日前生产的药品可以继续使用已印制的现有版本的说明书和标签。已上市销售药品的说明书和标签可以在药品有效期内继续使用
A.说明书
B.标签
C.说明书和标签
D.说明书或标签
第6题
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是
A.已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请
B.化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C.药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期
E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
第7题
《农药标签和说明书管理办法》规定，本办法自2008年1月8日起施行。已登记的标签或说明书与本办法不符的，应当向农业部申请重新核准。自2008年1月8日起，农药生产企业生产的农药产品一律不得使用不符合本办法规定的标签和说明书。（)
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