药物临床试验过程中，发生了需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为（）。

A.导致死亡、危及生命

B.致癌、致畸、致出生缺陷、患者后代存在先天异常或畸形等

C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

D.导致住院或者住院时间延长

E.导致其他重要医学事件

A.死亡

B.可能危及生命

C.需要住院或导致住院时间延长

D.不会影响生活自理能力

E.持续器官功能损害或导致出生缺陷

A.导致死亡或危及生命

B.致癌、致畸、致出生缺陷

C.药品说明书中未载明的不良反应

D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

E.导致住院或者住院时间延长

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

A.工程质量问题

B.工程质量事故

C.工程质量缺陷

D.普通质量事故

A.消耗医疗资源最多

B.对患者健康危害最大

C.影响住院时间最长

D.因不良事件或医疗质量导致的病情变化，可以作为主要诊断

A.危及生命

B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤;

C.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤

A.导致严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件

B.可能导致严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件

C.医疗器械故障，虽然没有导致死亡或严重伤害，但是如果故障再次发生，可能导致死亡或严重伤害

D.创新医疗器械在首个注册周期内所有医疗器械不良事件

A.引起死亡

B.大面积皮疹伴严重瘙痒

C.致畸、致癌、致出生缺陷

D.对生命造成危险并能导致人体永久的或显著的伤残

E.以上均属于