题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
申办者应保证将临床试验数据准确、完整、清晰、及时地载入病例报告表（）
判断题，请选择你认为正确的答案：
提交
答案
否
如搜索结果不匹配，请 联系老师 获取答案
A.病例报告表
B.总结报告
C.试验方案
D.研究者手册
更多“申办者应保证将临床试验数据准确、完整、清晰、及时地载入病例报…”相关的问题
第2题
临床试验完成或提前终止，申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完整、准确反映临床试验结果，且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件。（)
点击查看答案
第3题
A．研究者B．受试者C．申办者D．监查E．监查员 在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数
A．研究者
B．受试者
C．申办者
D．监查
E．监查员
在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数据完整准确，必须进行
第4题
临床试验完成或提前终止，申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完
整、准确反映临床试验结果，且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件（）
点击查看答案
A．病例报告表
B．总结报告
C．研究者手册
D．试验方案
第5题
药物临床试验过程中所产生的各类数据的管理要求？（）
A.数据管理的目的在于把试验数据迅速、完整、无误地纳入报告
B.同时要求数据管理步骤均应记录在案，以便对数据质量进行检查
C.临床试验随机分配方案的分组编码应由申办者和研究者分别保存
D.盲法试验中应规定揭盲条件和程序，并配有相应处理编码的应急信件
E.确定使用适当的工作程序，以保证数据库的保密性，并应具有计算机数据库的维护和支持程序
第8题
关于临床试验的质量保证，下列说法正确（）
A.申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统
B.临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实，以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性
C.在数据处理的每一阶段必须采用质量控制，以保证所有数据可靠，处理正确
D.药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查
第10题
临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程，以下哪项描述正确且完整？（)
A.申办者负责制定和实施临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程
B.上述标准操作规程确保临床试验的实施、数据的产生和报告均遵守试验方案和相关法律法规的要求
C.数据处理的每个阶段均有质量控制，以保证所有数据是可靠的，数据处理过程是正确的
D.临床试验和实验室检测的关键过程需严格按照质量管理标准操作规程进行
