下列哪项是受试者的应有权利()?
A.有充分的时间考虑参加试验
B.愿意或不愿意参加试验
C.随时退出试验
D.选择进入哪一个组别
E.参与试验方法的讨论
A.有充分的时间考虑参加试验
B.愿意或不愿意参加试验
C.随时退出试验
D.选择进入哪一个组别
E.参与试验方法的讨论
第1题
A.健康志愿者,影响试验的混杂因素较少
B.一般有直接临床获益
C.受试者参加试验主要为了获取经济补贴
D.经济补贴高,风险高,受试者容易无视或忽视风险,隐瞒病史
E.受试者社会地位不高,多为打工者、无固定职业者,学生,职业受试者
第2题
A.须写明试验目的
B.须使用受试者能理解的语言
C.告知受试者参加试验是自愿的
D.不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别
E.须写明可能的风险和受益
第5题
A.核实研究药物进行供应/储藏/分发/使用/回收/归还/处置,并有相应的记录
B.核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
C.核实受试者在参加试验前已签署知情同意书
D.在申办者或者合同研究组织所在地对文件、设施、记录进行审核
第7题
A.试验应该立足于充分的动物实验已经获得的结果
B.试验前获得受试者的自愿同意是绝对必要的
C.试验的危险性不得超过试验目的的人道主义重要性
D.事先确信会发生死亡或残疾的试验一律不得进行
第8题
A.研究者的学生和下级、申办者的员工
B.军人、犯人、无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者
C.入住福利院的人、流浪者、未成年人和无能力知情同意的人
D.以上全选
第10题
A.试验项目参加人员在百人以上的
B.试验项目关系到国计民生或项目价值达1亿元以上的重要项目
C.试验项目自然环境条件较差、作业环境恶劣和安全风险较大的试验项目
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