题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

关于疫苗监管，下列说法错误的是（)

A、国家实行疫苗全程电子追溯制度

B、疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，应加强对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责

C、国务院药品监督管理部门负责全国预防接种监督管理工作

D、不予批签发的疫苗不得销售，并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁;不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理。

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第1题

国家实行疫苗全程电子追溯制度，疫苗上市许可持有人应当（)。

A.建立疫苗电子追溯系统

B.与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接

C.实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查

D.建立全国疫苗电子追溯协同平台

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第2题

疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。（)

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第3题

（)应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。

A.疫苗上市许可持有人

B.疫苗质量负责人

C.疫苗生产负责人

D.疫苗质量受权人

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第4题

关于疫苗流通管理的说法，错误的是（)。

A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗

C.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查

D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度

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第5题

根据《疫苗管理法》，国家对疫苗实行（)。

A.A.全程电子追溯制度

B.B.全程电子跟踪制度

C.C.全程在线查阅制度

D.D.全程无线追查制度

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第6题

疫苗上市许可持有人应当建立（)，以实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。

A.A.疫苗标签追溯体系

B.B.疫苗电子追溯系统

C.C.疫菌文件管理体系

D.D.疫菌质量管理体系

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第7题

疫苗上市许可持有人应当制定并实施疫苗上市后风险管理计划，开展疫苗上市后研究，对疫苗的（)进行进一步确证。

A.安全性

B.有效性

C.质量可控性

D.可及性

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第8题

疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向接种单位供应疫苗。（)

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第9题

疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准（)

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第10题

疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，每月将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。（)

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