题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

根据《药品管理法》，国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯，该制度是（)。

A.药品追溯制度

B.药物审查制度

C.药物警戒制度

D.药品不良反应报告制度

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ABCD

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第1题

国家建立健全药品追溯制度。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。（)

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第2题

下列关于药品追溯制度的说法，正确的是（)

A.国务院工业和信息化管理部门制定统一的药品追溯标准和规范，推进追溯信息互通互享

B.药品经营企业应当配合药品上市许可持有人和生产企业建设追溯系统，并将相应追溯信息上传到追溯系统

C.药品经营企业提供的药品追溯数据归药品上市许可持有人所有

D.药品生产企业和药品经营企业承担药品追溯系统建设的主要责任

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第3题

从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度，其内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的（)要求。

A.A.国家药品标准

B.B.药品经营质量管理规范

C.C.药品生产监督管理规范

D.D.药品流通质量管理规范

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第4题

关于药品信息化追溯的说法错误的是（)。

A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统由药品信息化追溯体系，参与方分别负责、共同建设

B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准，省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台

C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务

D.药品上市许可持有人在销售药品时应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息以便下游企业或者医疗机构验证反馈

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第5题

根据《药品管理法》,药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，执行的标准是（)。

A.A.经核准的药品质量标准

B.B.国家药品标准

C.C.省级药品标准

D.D.《中国药典》

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第6题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施,按照规定赋予药品各级销售包装单元,追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。（)

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第7题

药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的（)和（)为国家药品标准。国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。

A.《中华人民共和国药典》

B.药品标准

C.部颁标准

D.地方标准

E.行政法规

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第8题

根据《药品管理法》,在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（)。

A.A.药品注册证书

B.B.医药产品注册证书

C.C.药品批准证书

D.D.药品许可证书

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第9题

根据《药品管理法》,执行最严谨的标准，国家药品标准包括（)。

A.A.《国家基本药物目录》和《国家医保目录》

B.B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准

C.C.《药品管理法》和《药品管理法实施条例》

D.D.《药品行政保护条例》和《中药品种保护条例》

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第10题

根据《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》，药品经营企业具体需要做什么工作?()

A、建立并实施药品追溯制度，提供追溯信息

B、采购药品时，应通过追溯系统向上游企业索取相关追溯信息，在药品验收时进行核对，并将核对信息通过追溯系统反馈上游企业

C、销售药品时，应通过追溯系统向下游企业或有关机构提供追溯信息

D、以上均是

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