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[多选题]

以下对药品包装处置工作的说法正确的()。

A.应根据药品经营质量管理规范的要求执行

B.药品应拆至最小包装

C.所有包装标注有明显、不可逆、不可移除的标识

D.拆除的包装应统一回收再利用

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第1题

企业经营冷藏药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在()等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内

A.采购

B.收货、验收

C.储存、养护

D.出库、运输

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第2题

根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理,关于药品陈列要求的说法,正确的是()。

A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度再求分类陈列

B.不得陈列毒性中药饮片、器粟壳以及国家有专门管理要求的药品

C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中

D.对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求

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第3题

下列关于药品验收的说法中错误的是()。

A.同一批号的常规药品每批至少检查一个最小包装

B.对破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常及零货、拼箱的,每件都应开箱检查至最小包装

C.应在各库待验区验收

D.销售退回药品无需加倍抽样验收

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第4题

《药物警戒质量管理规范》将于2021年12月1日实施,其定位是()

A.低于药品经营质量管理规范

B.高于药品生产质量管理规范

C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致

D.低于药品生产质量管理规范

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第5题

关于药品包装、标签和说明书的说法,错误的是()。

A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注

B.药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用,药品的包装分为内包装和外包装

C.药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一

D.药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一

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第6题

药品的最小包装标签中,必须标明的内容有()

A.药品通用名称

B.药品商品名称

C.药品有效期

D.药品用法用量

E.药品产品批号

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第7题

关于网络销售药品管理的说法,错误的是()。

A.药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品

B.药品网络销售者,应当对配送药品的质量安全负责,保障药品储存、运输过程符合《药品经营质量管理规范》的相关要求

C.药品网络交易第三方平台提供者,应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的有关资质等进行审核,保证其符合法定要求,并对发生在平台上的药品经营行为进行管理

D.特殊情形下,第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂等激素类药品可以通过网络交易

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第8题

根据《药品生产质量管理规范》,以下说法错误的是()

A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项

B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标

C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标

D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为

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第9题

我国医疗机构制剂配制质量管理史上的第一个国家级规范()

A.《药品生产质量管理规范》简称:GMP

B.《药品非临床研究质量管理规范》简称:GLP

C.《药品经营质量管理规范》简称:GSP

D.《医疗机构制剂配制管理规范》简称:GPP

E.《医疗机构制剂监督管理规范》简称:GUP

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第10题

下列哪项对药品价格管理作了相关规定()。

A.《中华人民共和国广告法》

B.《医疗机构制剂许可证》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《中华人民共和国药品管理法》

E.《进口药品通关单》

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