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[单选题]

凝胶法细菌内毒素检查用水,系指内毒素含量小于多少EU·mL-1的灭菌注射用水()。

A.0.0015

B.0.015

C.0.003

D.0.03

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第1题

透析析器复用时,水质要求()

A.细菌数小于200CFU∕ml,内毒素小于5EU∕ml

B.细菌数小于100CFU∕ml,内毒素小于2EU∕ml

C.细菌数小于200CFU∕ml,内毒素小于2EU∕ml

D.细菌数小于100CFU∕ml,内毒素小于1EU∕ml

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第2题

制药工艺用水包括()。

A.应用水

B.天然水

C.纯化水

D.注射用水

E.灭菌注射用水

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第3题

多少()以上的灭菌注射用水属于高危药品

A.10ml

B.50ml

C.100ml

D.200ml

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第4题

91下列叙述错误的一项是()

A.透析用水每季度进行1次细菌培养

B.透析用水的化学污染物测定至少每年一次

C.透析液每季度进行1次内毒素检测

D.软水硬度及游离氯检测至少每周进行1次

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第5题

药物质量标准中属于一般杂质检查的项目是()

A.细菌内毒素

B.溶解度

C.结晶性

D.氯化物

E.含量

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第6题

药物质量标准中属于药物特性检查的项目的是()

A.细菌内毒素

B.溶解度

C.结晶性

D.氯化物

E.含量

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第7题

在注射剂、滴眼剂的生产中使用的溶剂是()

A.饮用水

B.去离子水

C.纯化水

D.注射用水

E.灭菌注射用水

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第8题

质控要求透析用水内毒素检测周期是?()

A.每周至少一次

B.每个月至少一次

C.每三个月至少一次

D.每六个月至少一次

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第9题

2020版药典采用()、()作为干热灭菌法的灭菌效果指标,并将基温改为()。

A.生物指示剂

B.内毒素污染水平

C.160℃

D.FH值

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第10题

注射用水分配系统灭菌设定的最低排放液位是()。

A.500cm

B.800cm

C.1000cm

D.都不是

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第11题

肿瘤手术冲洗液种类不包括()

A.灭菌注射用水

B.碘伏

C.洗必泰

D.生理盐水

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