A.中国食品药品检定研究院
B.申请人或者生产企业所在地市级药品检验机构
C.申请人或者生产企业所在地省级药品检验机构
D.口岸药品检验机构
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更多“创新药、改良型新药（中药除外)、生物制品、放射性药品和按照药…”相关的问题
第1题
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
第2题
A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类
B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理
C.境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行
D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类
第6题
A.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局批准的西药新药，其编号为0009
B.该药品为2009年由药品监督管理部门批准的中药新药，其编号为0009
C.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局正式批准的中药新药，其编号为0009
D.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局批准的新药
第7题
A.新药证书持有者，将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
B.新药证书持有者，将已获得的新药质量标准转给其它药品生产企业的行为
C.新药证书持有者，将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为
D.新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业生产该药品的的行为
E.新药研究人员，将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为
第8题
A.首次在中国生产的药品
B.首次在中国使用的新药
C.首次在中国研究的药品
D.国务院药品监督管理部门规定的其他药品
E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
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