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[多选题]
医疗器械临床试验数据应当()
A.真实
B.准确
C.完整
D.具有可追溯性
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A.真实
B.准确
C.完整
D.具有可追溯性
第7题
A.病例报告表
B.标准操作规程
C.原始数据
D.电子数据采集系统
第8题
A.试验用医疗器械运送和处理记录
B.与临床试验机构签订的协议
C.监查报告、核查报告
D.严重不良事件和可能导致严重不良事件的器械缺陷的记录与报告
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