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[多选题]

医疗器械临床试验数据应当()

A.真实

B.准确

C.完整

D.具有可追溯性

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第1题

医疗器械临床试验数据应当满足以下哪些条件?()

A.真实

B.准确

C.完整

D.可追溯

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第2题

临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成()、()和()的真实、准确、清晰、安全。

A.数据

B.文件

C.记录

D.资料

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第3题

临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成()、()和()的真实、准确、清晰、安全

A.记录

B.资料

C.数据

D.文件

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第4题

医疗器械不良事件报告内容应当()。

A.及时

B.真实

C.完整

D.准确

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第5题

临床试验总结报告应当全面、完整、准确反映临床试验结果,临床试验总结报告安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致。()
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第6题

期货交易所的交易结算系统和交易结算业务应当()反映会员保证金的变动情况。

A.真实、准确、完整地

B.真实、及时、完整地

C.准确、及时、完整地

D.真实、公开、完整地

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第7题

()临床试验数据采集是药物临床试验中的核心内容,真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床试验的质量,缩短研究周期。

A.病例报告表

B.标准操作规程

C.原始数据

D.电子数据采集系统

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第8题

申办者应当准确、完整地记录与临床试验相关的信息,内容包括哪些()。

A.试验用医疗器械运送和处理记录

B.与临床试验机构签订的协议

C.监查报告、核查报告

D.严重不良事件和可能导致严重不良事件的器械缺陷的记录与报告

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第9题

研究者在临床试验期间确保临床试验数据()

A.真实

B.完整

C.准确

D.及时

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第10题

临床试验机构应当保存医疗器械临床试验资料至()。

A.临床试验结束后5年

B.临床试验结束后10年

C.永久保存

D.无该医疗器械使用时

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