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[单选题]

《药品经营质量管理规范》制定的依据下面不正确的是()。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《药品流通监督管理办法》

D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第1题

下列哪项对药品价格管理作了相关规定()。

A.《中华人民共和国广告法》

B.《医疗机构制剂许可证》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《中华人民共和国药品管理法》

E.《进口药品通关单》

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第2题

根据《中华人民共和国药品管理法》,给予行政处罚“由药品监督管理部门责令解聘,处五万元以上二十万元以下的罚款”的违法行为是()。

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业未按照规定调配处方

D.违反规定聘用人员

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第3题

第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于每年年底前向所在地设区的()药品监督管理部门提交年度自查报告

A.市级

B.省级

C.地方级

D.均需要

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第4题

医疗器械经营企业应当按照()要求,建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度,并做好相关记录,保证()持续符合要求。

A.医疗器械经营质量管理规范;经营条件

B.医疗器械经营质量管理规范;经营条件和经营行为

C.医疗器械经营质量管理行为规范;经营条件和经营行为

D.医疗器械经营质量管理行为规范;经营条件

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第5题

下列规范性文件中属于法律的是()。

A.血液制品管理条例

B.麻醉药品和精神药品管理条例

C.药品生产质量管理规范

D.中华人民共和国中医药法

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第6题

设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起()个月内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查

A.1

B.3

C.6

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第7题

根据《药品经营质量管理规范》,批发企业下列说法不正确的是()

A.储存药品相对湿度为35%~75%

B.药品按剂型、用途及储存要求分区存放

C.中药材和中药饮片分库存放

D.保健食品和医疗器械可存放同一区域

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第8题

《药物警戒质量管理规范》将于2021年12月1日实施,其定位是()

A.低于药品经营质量管理规范

B.高于药品生产质量管理规范

C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致

D.低于药品生产质量管理规范

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第9题

法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规,部门规章的是()。

A.《药品管理法》、《中药品种保护条例》、《疫苗储存和运输管理规范》

B.《中医药法》、《反兴奋剂条例》、《医疗机构处方审核规范》

C.《禁毒法》、《化妆品监督管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》

D.《疫苗管理法》、《放射性药品管理办法》、《药品生产质量管理规范》

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第10题

法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门规章、规范性文件等下列依次为法律、行政法规、部门规章的是()。

A.《药品管理法》《中药品种保护条例》《疫苗储存和运输管理规范》

B.《中药品种保护条例》《反兴奋剂条例》《医疗机构处方审核规范》

C.《禁毒法》《化妆品监督管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》

D.《疫苗管理法》《放射性药品管理办法》《药品生产质量管理规范》

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