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[多选题]

GSP第八十四条规定,养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容包括以下哪些内容()。

A.指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业

B.对库房温湿度进行有效监测、调控

C.检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境

D.定期汇总、分析养护信息

E.定期堆码药品

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第1题

药品批发企业系统应当依据质量管理()和养护制度,对库存药品按期自动生成养护工作计划,提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。

A.数据管理制度

B.基础数据

C.信息管理制度

D.养护岗位职责

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第2题

验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当()进行健康检查

A.岗前及年度

B.6个月

C.15个月

D.18个月

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第3题

根据GSP,下列关于库房设施设备的描述说法错误的是()

A.库房应当配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

B.库房应当配备自动监测、记录库房温湿度的设备

C.运输药品应当使用封闭式货物运输工具

D.可以在未申报的仓库临时存放药品

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第4题

企业经营冷藏药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在()等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内

A.采购

B.收货、验收

C.储存、养护

D.出库、运输

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第5题

根据GSP的规定,企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权。()
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第6题

药品经营企业实施GSP管理中,最主要的三个环节是()

A.合同,进货,销售

B.进货,养护,出库复核

C.进货,验收,出库复核

D.合同,验收,出库复核

E.进货,验收,养护

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第7题

依据《药品经营质量管理规范》,药品零售质量管理制度应当包括以下哪些内容()

A.供货单位和采购品种的审核

B.处方药销售的管理

C.药品追溯的规定

D.药品不良反应报告的规定

E.质量事故、质量投诉的管理

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第8题

企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查,建立检查记录。每天上午、下午不少于()次对库房温湿度进行监测记录

A.1

B.2

C.3

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第9题

发现有质量疑问的药品应当及时撤柜,停止销售,由()确认和处理,并保留相关记录

A.养护员

B.质量管理人员

C.质量负责人

D.店员

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第10题

GSP第九十条规定,企业在销售药品应当严格审核购货单位的以下哪些内容,并按照相应的范围销售药品()。

A.生产范围

B.经营范围

C.诊疗范围

D.发证单位

E.发证日期

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