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[判断题]
根据GSP的规定，企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权。（)
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A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项
B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标
C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标
D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为
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第6题
药品上市许可持有人制度实行（)。
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责
第10题
20世纪50年代，美国质量管理专家朱兰和菲根堡姆等人首先提出质量成本概念，把产品质量同企业的经济效益联系起来，深化质量管理的理论、方法和改变企业经营观念产生重大的影响，质量管理的重点就是为评定质量体系的有效性提供手段，并为企业内部质量计划、降低成本改进提供重要依据。（)
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