题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
受试物应采用制备工艺稳定、符合临床试验用质量标准规定的样品,并注明受试物 ()保存条件及配制方法等。①名称②来源③批号④含量(或规格)
A.①②③
B.①②④
C.②③④
D.①②③④
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A.①②③
B.①②④
C.②③④
D.①②③④
第2题
A.受试物的剂型应尽量与药效学研讨的共同
B.受试物的剂型应尽量与毒理学研讨的共同
C.特别状况下,受试物剂型能够答应与药效学与毒理学研讨纷歧致
D.应供给受试物的称号、剂型、批号、来历、纯度、保留条件及制造方法,但不需求供给研发单位的质检陈述
E.以上都不对
第4题
A.一种成形材料的制备方法,采用工艺A,其特征在于加工温度为42℃-55℃
B.一种成形材料的制备方法,采用工艺A,其特征在于加工温度为55℃
C.一种成形材料的制备方法,采用工艺A,其特征在于加工温度为50℃-61℃
D.一种成形材料的制备方法,采用工艺A,其特征在于加工温度为41℃-48℃
第5题
A.可能改变伦理委员会同意意见的问题
B.可能影响受试安全的问题
C.可能影响临床试验实施的问题
D.严重不良事件
第9题
A.同一受试对象处理前、后的数据
B.同一受试对象两个部位的数据
C.同一受试对象/同一样品用两种方法或仪器检测结果
D.用同一方法或仪器检测同一受试对象不同标本的检测结果
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