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[单选题]

我国的药品加快上市注册程序包括()。

A.突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、加快审批程序

B.突破性治疗药物程序、加快批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序

C.突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序

D.突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序

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第1题

药品加快上市注册制度包括()

A.特别审批程序

B.优先审评审批

C.附条件批准

D.突破性治疗药物

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第2题

泽布替尼在中国上市的审批过程中利用的药品加快审批程序有()。

A.突破性治疗审评

B.附条件批准

C.突破性治疗、优先审评审批

D.附条件批准、优先审评审批

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第3题

对抗癌新药,药物临床试验已显示比现有治疗有明显临床优势的改良型新药,可实行()。

A.突破性治疗审评

B.优先审评审批

C.附条件批准

D.加快审评审批

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第4题

对罕见病药品的上市审批,可实行()。

A.特别审评审批

B.优先审评审批

C.附条件批准

D.加快审评审批

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第5题

对儿童用药品的上市审批,可实行()。

A.特别审评审批

B.优先审评审批

C.附条件批准

D.加快审评审批

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第6题

对公共卫生方面急需的药品且药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可实行()。

A.标准审评审批

B.优先审评审批

C.附条件批准

D.加快审评审批

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第7题

纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请,通常采取()。

A.60日审评时限

B.70日审评时限

C.130日审评时限

D.200日审评时限

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第8题

对纳入突破性治疗药物程序的药物临床试验,通常获得()。

A.70日审评时限

B.130日审评时限

C.药品审评中心可对下一步研究方案提出意见或者建议

D.可以提交补充技术资料

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第9题

贷款审批主要风险点包括()。

A.审批人员

B.审批程序

C.审批权限

D.审批意见

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第10题

在Windows 系统中,由于频繁添加或卸载程序是磁盘碎片太多,机械运行速度减慢,通过使用()可以达到加快文件的访问速度目的。

A.磁盘碎片整理程序

B.磁盘清理程序

C.磁盘诊断程序

D.磁盘扫描程序

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