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开办药品批发企业须经国家食品药品监督管理局批准。()

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第1题

某药品的批准文号为“国药准字Z20090009”,表示()。

A.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局批准的西药新药,其编号为0009

B.该药品为2009年由药品监督管理部门批准的中药新药,其编号为0009

C.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局正式批准的中药新药,其编号为0009

D.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局批准的新药

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第2题

药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。()
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第3题

国家食品药品监督管理局是执业药师注册机构。()
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第4题

《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布部门是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.国家中医药管理局

C.国家质量监督检验检疫总局

D.国家卫生部

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第5题

各级药品监督管理局不属于药品监督管理技术机构。()
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第6题

发现药品价格有问题,应向药品监督管理局举报。()
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第7题

发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,医疗器械生产经营企业、使用单位可以向()报告。

A.医疗器械不良事件监测技术机构

B.省级药品监督管理部门

C.市级食品药品监督管理局

D.卫生部

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第8题

药品上市许可持有人转让药品上市许可,审批的机构为()。

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.国家市场监督管理总局

D.省级药品监督管理局

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第9题

开办药品经营企业必须具有与经营药品相适应的营业场所和卫生环境。()
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第10题

负责全国医疗器械经营监督管理工作的是()

A.国家食品药品监督管理总局;(国家药品监督管理局)

B.总局医疗器械标准管理中心

C.总局医疗器械技术审评中心

D.中国医疗器械行业协会

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