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[单选题]

药品上市许可持有人转让药品上市许可,审批的机构为()。

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.国家市场监督管理总局

D.省级药品监督管理局

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第1题

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,属于药品流通环节规定的制度是()

A.药品上市许可转让制度

B.附条件审批制度

C.持有人委托销售制度

D.优先审评制度

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第2题

下列哪些变更属于审批类变更()

A.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更;

B.持有人转让药品上市许可;

C.药品包装标签内容的变更;

D.药品分包装。

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第3题

以下()变更,持有人应当以补充申请方式申报,经批准后实施

A.药品生产过程中的重大变更

B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更

C.持有人转让药品上市许可

D.国家药品监督管理局规定需要审批的其他变更

点击查看答案

第4题

药品上市许可持有人不可以转让拥有的药品上市许可
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第5题

药品上市许可持有人不可以转让拥有的药品上市许可
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第6题

药品上市许可持有人不可以转让药品上市许可()
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第7题

药品上市许可持有人不可以转让药品上市许可。()
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第8题

药品上市许可持有人可以自由转让药品上市许可。()
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