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[单选题]

下列已经获准上市的新药中,属于我国拥有自主知识产权、且在国际上具有领先水平的是:

A.乙脑减毒活疫苗

B.抗非典疫苗

C.甲肝疫苗

D.六味地黄丸

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第1题

关于新药特殊审批的情形叙述不准确的是()。

A.A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂

B.B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C.C.治疗已经有部分有效治疗手段的疾病的新药

D.D.优于已上市治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病药品的新药

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第2题

下列选项中,关于中国新药研究阶段的描述不正确的是()。

A.从20世纪90年代后半期开始,初步建立自主创新体系的框架和雏型,这一目标已经初步实现

B.中国计划再经过20年的努力,使新药研发的能力居于国际新药研发的“第二方阵”

C.从2030年开始,经过若干年,使我国新药研发能力进入或接近国际“第一方阵”

D.从21世纪起,我国新药研究已在国际先进行列占有一席之地

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第3题

根据《药品注册管理办法》规定,国务院药品监督管理部门对下列新药的注册申请可以实行快速审批,除了()。

A.新的中药材及其制剂,中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

B.已在国外而未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C.抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

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第4题

下列各项中,关于上市公告书表述正确的是()。

A.上市公告书报送对象为股票一级市场

B.上市公告书披露的内容为股票获准发行情况

C.上市公告书披露的内容为股票上市情况

D.上市公告书报出时间早于股票获准发行的时间

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第5题

新药上市后的再评价期,属于新药临床试验的()期

A.Ⅰ期

B. Ⅱ期

C. Ⅲ期

D. Ⅳ期

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第6题

我国自主三代核电技术()首堆示范工程——中核集团福清5号机组已获准开工。这 标志着我国核电建设进入新时代。

A.“华龙一号”

B. “蛟龙一号”

C. “华能一号”

D. “中核一号”

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第7题

临床药物试验相关文件需保存多长时间()。

A.A.试验结束后

B.B.试验结束后2年

C.C.新药上市后2年

D.D.新药上市后3年

E.E.新药上市后5年

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第8题

2019年12月29日,我国原创治疗阿尔茨海默病新药()正式在国内上市。该药是中国拥有完全自主知识产权的治疗阿尔茨海默病的新药,也是自2003年以来,全球第一个被批准用于治疗阿尔茨海默病的药物。

A.A.加兰他敏

B.B.多奈哌齐片

C.C.甘露特钠胶囊

D.D.美金刚片

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第9题

以下一般属于处方药的是()

A.刚上市的新药

B.感冒发烧药

C.特殊管理药品

D.解热镇痛药

E.消化系统药

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第10题

我国已经确立了社会主义市场经济条件下价格管理的基本形式,下面哪些是___A市场调节价B企业自主

我国已经确立了社会主义市场经济条件下价格管理的基本形式,下面哪些是___

A市场调节价

B企业自主定价

C政府指导价

D政府定价

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