题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

2020年4月，首批国产双价人乳头瘤病毒疫苗，获国家药品监督管理局的生物制品批签发证明，这意味着首个国产（)疫苗可正式进入市场流通环节，（)是目前唯一可以预防的癌症。

A.乳腺癌

B.宫颈癌

C.结直肠癌

D.非黑素瘤性皮肤癌

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ABCD

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第1题

“国家药品不良反应中心”设在（)。

A.中国药品生物制品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局评价中心

C.国家食品药品监督管理局审评中心

D.国家食品药品监督管理局安全监管司

E.卫生部医政司

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第2题

（)建立关联审评审批信息登记平台。

A.A.国家药品监督管理局

B.B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.C.国家药品监督管理局信息中心

D.D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第3题

国务院药品监督管理部门、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众查询（)

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第4题

疫苗批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的，应当及时向（)报告。

A.A.国务院药品监督管理部门

B.B.国务院卫生健康管理部门国

C.C.省级药品监督管理部门

D.D.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

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第5题

第一个在中国获批上市的国产抗PD－1单抗为：（)。

A.A.信达的信迪利单抗

B.B.君实的特瑞普利单抗

C.C.BMSOPDIVO

D.D.MSDKeytruda

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第6题

批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的，应当向国务院和省级人民政府药品监督管理部门报告。（)

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第7题

以下与子宫颈癌的发生有关的是（)

A.人乳头瘤病毒

B.狂犬病病毒

C.巨细胞病毒

D.柯莎奇病毒

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第8题

药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，并向（)报告。

A.A.国家药品监督管理局药品注册司

B.B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第9题

组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是（)。

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

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第10题

药品注册核查启动的原则、程序、时限和要求，由（)制定公布。

A.A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.B.国家药典委员会

C.C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.D.国家药品监督管理局药品评价中心

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