题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

以下有关伦理审查体系领导描述正确的是（)

A.组织机构应当委派一位机构高层领导负责伦理审查体系的管理工作

B.体系领导可以是院科研处长

C.体系领导可以由伦理委员会主任委员担任

D.体系领导应该由伦理委员会选举产生

E.体系领导一定要参与伦理审查工作

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第1题

以下哪项属于临床研究伦理审查体系中伦理委员会部分的建设要求内容：（)

A.伦理委员会的组织管理

B.伦理审查和决定

C.审查事务管理

D.规范实施研究

E.医疗技术临床伦理管理

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第2题

以下对于伦理委员会办公室的要求正确的是：（)

A.伦理委员会办公室应负责伦理审查经费的管理

B.伦理委员会办公室应建立独立顾问专家库

C.伦理委员会办公室负责人应签审审查会议记录

D.伦理委员会办公室应根据初始审查、跟踪审查和复审的性质，选择合适的审查方式

E.审查类文档应按照审查会议建档

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第3题

2021版《规范》第五条增加了（)

A.接受伦理监督

B.遵循科研伦理准则

C.主动申请伦理审查

D.保障受试者的合法权益

E.遵循涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关规定

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第4题

2020版《药物临床试验质量管理规范》伦理委员会的职责是（)。

A.明确其组成和运行、程序文件等要求

B.伦理委员会的组成、备案管理应当符合当地卫生健康主管部门的要求

C.明确其组成、伦理审查、程序文件等要求

D.明确其组成和运行、伦理审查、程序文件等要求,伦理委员会的组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求

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第5题

以下关于公司治理说法错误的是（)。

A.是企业对内监督和控制的正式体系

B.伦理监督委员会是公司治理执行的必要机构

C.传统的公司治理模型为股东模型

D.董事会通常会参与伦理监督委员会

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第6题

本科生开题的研究方法与步骤中陈述伦理学的考虑不包括（)。

A.降低潜在威胁的步理

B.书面的知情同意书

C.将接受学位论文委员会的伦理审查

D.大学与医疗机构的伦理审查

E.描述资料收集活动的步骤和时间点

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第7题

伦理审查是方案科学设计的主体责任者。（)

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第8题

从事生物医学新技术临床研究，应当通过（）审查，并在具备相应条件的医疗机构内进行。

A.伦理

B.安全

C.备案

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第9题

为了避免利益冲突和保证伦理审查委员会的独立性，研究人员和申办者的财务资助不能直接支付给伦理委员会，也不能与伦理委员会审查具体方案的决定联系起来。（)

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第10题

根据《中华人民共和国药品管理法》，我国药品研制环节实施默示许可制度的是（)。

A.药物临床试验机构管理

B.药物临床试验

C.生物等效性试验

D.临床试验伦理审查

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