题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

药品上市许可持有人、药品生产企业等未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额（)倍以上（)倍以下的罚款

A.2，5

B.3，5

C.2，10

D.3，10

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ABCD

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第1题

药品上市许可持有人制度实行（)。

A.上市许可和生产许可分离

B.药品生产企业对药品质量全面负责

C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责

D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责

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第2题

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当对药品的（)、（)、（)、（)、（)与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任;药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

A.非临床研究

B.临床试验

C.生产经营

D.上市后研究

E.不良反应监测及报告

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第3题

国家对药品管理实行（)，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A.药品上市许可持有人制度

B.药品上市许可监管人制度

C.药品上市许可生产人制度

D.药品上市许可经营人制度

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第4题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，对其处罚恰当的是（)。

A.没收违法所得，依法给予处罚

B.终身禁止从事药品生产经营活动

C.没收在职期间的全部收入

D.情节严重的，五年内禁止从事药品生产经营活动

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第5题

药品上市许可持有人应当自行生产药品，不可以委托药品生产企业生产。（)

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第6题

药品上市许可持有人是指（)。

A.药品的生产企业或经营企业

B.药品的生产企业或药品研制机构

C.取得药品注册证书的药品生产企业或零售企业

D.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构

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第7题

下列主体违反《药品管理法》规定，聘用人员的，由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘的有（)。

A.A.药品上市许可持有人

B.B.药品生产企业

C.C.药品经营企业

D.D.医疗机构

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第8题

（)发现药品上市许可持有人或者药品生产企业进行违法生产活动的，有权向药品监管部门举报。

A.企业员工

B.附近居民

C.竞争企业

D.行业协会

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第9题

委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，申请办理药品生产许可证，应当将相关协议和申请材料提交至（)省级药品监督管理部门。

A.A.受委托的药品生产企业所在地

B.B.药品上市许可持有人所在地

C.C.药品实际生产地

D.D.以上任意一地

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第10题

国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。（)

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