儿童做为临床试验的受试者必须取得其监护人的知情同意并签署知情同意书。（)

A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意

B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康

C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗

D.对于受试者须知情的临床试验，口头告知受试者即可，无需签订知情同意书

A.签署姓名和日期的知情同意书

B.书面的、签署姓名和日期的知情同意书

C.签署姓名和日期的知情过程描述

D.书面的、签署姓名和日期的知情过程描述

A.隐瞒受试药的不良反应，以免受试者过度恐慌

B.把受试药实验的数据如实告知受试者

C.应用受试药时收取一定的费用，以免受试者有心理压力

D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书

E.受试者不应安排到安慰剂对照组

A.违反入选排除标准纳入受试者

B.随访超窗

C.伪造试验数据

D.知情同意书由受试者家属签署

A.临床试验合同

B.知情同意书

C.临床试验原始记录

D.临床试验方案

E.临床试验报告