风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性;该差错对保护受试者权益和安全，以及数据可靠性的影响;该差错被监测到的程度。（)

A.将人为的差错降低到最低限度

B.尽量防止污染和混淆

C.建立高标准的、严格的(全员、全过程、多因素)质量管理体系及规章制度

D.在制度和措施的保证下，生产出合格的药品，让患者使用安全、有效

E.在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题，应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险

A.脆弱性、脆弱性程度

B.资产、资产价值

C.脆弱性、资产价值

D.漏洞、影响范围

A.A.定性

B.B.定量

C.C.定性或定量

A.内控环境

B.风险评估

C.风险排查

D.沟通监督

A.评估风险潜在损失的影响

B.评估业务活动绩效的风险

C.评估风险发生的可能性

D.确定应采取的必要行动

A.应急处理

B.风险控制

C.应急方案

D.整改方案

A.各业务

B.管理流程

C.风险评估

D.监督流程

A.A.研究者

B.B.临床试验机构

C.C.申办者

D.D.伦理委员会

A.A.生产风险

B.B.管理风险

C.C.安全风险

D.D.运输风险