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[单选题]

()是国际上指导医学实验室建立、完善和先进质量管理体系的当前最适用的标准。

A.ISO15189

B.医疗机构临床实验室管理办法

C.病原微生物实验室生物安全管理条例

D.以上都是

E.以上都不是

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第1题

不断丰富和完善世界各国的实验室生物安全建设标准并指导生物安全管理体系完成的是哪一部手册?()

A.WHO《实验室生物安全手册》

B.加拿大《实验室生物安全指南》

C.美国《实验室生物安全手册》

D.《医学实验室安全认可准则》(ISO15190:2003)

E.《生物安全通用要求》(GB19489-2008)

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第2题

基于国际视野持续完善质量管理体系,建立以企业满意为标准的质量评价体系和激励机制,持续提升质量管理水平。()
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第3题

ISO 9000是国际上通用的质量管理体系,包括以下哪些标准()。

A.ISO 9001质量管理体系--要求

B.ISO 10012测量控制系统

C.ISO 9004质量管理体系--业绩改进指南

D.ISO 19011质量和环境管理体系审核指南

E.ISO 9000质量管理体系--基础和术语

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第4题

ISO15189是用于加强医学实验室质量管理,保证检验结果的准确性、规范化和标准化的,是国际上通用和广泛认可的医学实验室标准规范。()
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第5题

()是第一方审核的主要审核准则。

A.合同

B.适用的法律法规

C.组织的质量管理体系文件

D.质量管理体系标准

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第6题

省级卫生计生行政部门的职责是()。

A.负责组织或者委托专业机构、行业组织制订医疗质量管理相关制度、规范、标准和指南

B.根据本地区实际制订行政区域医疗质量管理相关制度、规范和具体实施方案

C.指导地方各级卫生计生行政部门和医疗机构开展医疗质量管理与控制工作

D.建立国家医疗质量管理与控制体系,完善医疗质量控制与持续改进的制度和工作机制

E.职责范围内负责监督、指导医疗机构落实医疗质量管理有关规章制度

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第7题

关于YY/T0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的说法错误的是()

A.该标准用于建立医疗器械组织的质量管理体系,并用于评定医疗器械组织满足(顾客和法规)要求的能力

B.该标准是如何运行质量管理体系的指南

C.该标准的要求是对产品技术要求的补充,不是为了统一质量管理体系的结构和文件

D.该标准是推荐性标准

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第8题

依据ISO9001:2015标准,公司只需针对相关职能、质量管理体系所需的过程建立质量目标。()
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第9题

进行内审可以发现质量管理体系中存在的问题,能够促进质量管理体系地不断改进和完善。()
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第10题

文件化的管理体系就是管理体系文件,是管理体系存在的基础和证据,是规范实验室工作和全体人员行为,是达到质量目标的质量依据。()
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