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[单选题]

从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度,其内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的()要求。

A.国家药品标准

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产监督管理规范

D.药品流通质量管理规范

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第1题

从事药品经营活动应当具备条件包括()

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

E.以上均符合

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第2题

下列不属于开办药品零售企业应符合的条件是()

A.企业有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

B.企业质量负责人应有3年或3年以上从事药品检验的工作经验

C.在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域

D.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

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第3题

从事药品经营活动应该具备的条件是()。

A.A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

E.E.必须通过GSP认证取得认证证书

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第4题

依据《药品管理法》,()不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。

A.血液制品

B.麻醉药品

C.过敏药品

D.医疗用毒性药品

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第5题

从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向()备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的有关资料

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第6题

从事药品生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.国务院

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第7题

从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全(),保证药品经营全过程持续符合法定要求。

A.设施设备

B.人员管理制度

C.药品经营质量管理体系

D.健康管理制度

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第8题

从事医疗器械网络销售的经营者,应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知()

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第9题

疫苗批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向()报告。

A.A.国务院药品监督管理部门

B.B.国务院卫生健康管理部门国

C.C.省级药品监督管理部门

D.D.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

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第10题

从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向()备案。

A.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

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