()负责生产过程及放料后的取样送检及留样工作
A.生产部
B.质量部
C.物流部
D.研发部
A.生产部
B.质量部
C.物流部
D.研发部
第2题
B.检验是根据药品质量标准,首先看性状是否符合要求,再进行鉴别、检查和含量测定
C.检验报告书的内容有供试品的名称、批号、来源,检验项目、依据、结果、结论,检验者、复核者、负责人及样品送检人的签字或盖章,此外还应有送检和报告日期等
D.检验记录应真实、完整、简明、具体
E.检验记录应妥善保存、备查
第3题
A.定期对受托方进行回顾性审核,并在委托生产过程中派员对生产过程进行全程监督管理。
B.质量协议应明确规定持有人或者受托方负责物料的验收、取样、留样、检验和放行。
C.受托方对受托产品进行返工、重新加工和回收活动时,按照相关标准操作程序进行操作即可。
D.原辅料、包装材料、中间产品和成品的取样情况由受托方自行决断。
第5题
A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告
D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责
第6题
A.制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B.决定物料和中间品能否使用
C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D.审核不合格品的处理程序及监督实施
E.负责制剂全过程的质量管理
第7题
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B.决定物料和中间品能否使用
C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D.审核不合格品的处理程序及监督实施
E.负责制剂全过程的质量管理
第8题
A.持有人或者受托方负责物料的采购
B.持有人或者受托方负责物料的验收、取样、留样、检验和放行
C.受托方负责成品的检验,必须保证完成成品的理化检验
D.物料和产品运输过程及储存方的责任、储存条件的维护措施,明确双方职责,确保物料和产品运输过程中质量可控
第9题
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B.决定物料和中间产品能否使用
C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D.审核不合格品的处理程序及监督实施
E.负责制剂全过程的质量管理
第10题
见证取样和送检制度是指在建设单位和()见证下,对进入施工现场的有关 建筑材料进行现场取样或制作试件。(单项选择题)
A.设计单位
B.建设主管部门工作人员
C.监理单位
D.供货单位
计量认证分为两级实施,即()两级,实施的效力是完全一致的。(单项选择题)
A.国家级和省级
B.国家级和市级
C.省级和市级
D.省级和企业级
烧结空心砖必须实施见证取样和送检。()(判断题)
建筑企业试验室属于第三方试验室。()(判断题)
以下哪些试块、试件和材料可以不要实施见证取样和送检()。(单项选择题)
A.用于承重结构的混凝土试块
B.屋面使用的防水材料
C.用于拌制混凝土和砌筑砂浆的水泥
D.内墙面粉刷所用石灰
()对试样的代表性和真实性负责。(多项选择题)
A.见证人员
B.施工人员
C.项目经理
D.监理员
E.敢样人员
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