题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的，国务院药品监督管理部门可以疫苗注册申请（)。
A.直接批准
B.附条件批准
C.不予批准
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A.A.收益大于成本的
B.B.获益大于风险的
C.C.需求大于供给的
D.D.无风险的
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第2题
医疗器械产品注册、备案符合下列（)情形，可以免于进行临床评价：
A.用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械
B.工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的医疗器械
C.用于重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国务院卫生主管部门根据预防、控制事件的需要提出紧急使用的医疗器械
D.以上均可免于进行临床评价
第3题
对（)疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批。
A.疾病治疗、控制急需的疫苗和创新疫苗
B.疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗
C.疾病治疗、控制急需的疫苗和仿制疫苗
D.疾病治疗、控制紧缺的疫苗和创新疫苗
第5题
疫苗存在供应短缺风险时，国务院（)主管部门、国务院（)管理部门提出建议，国务院（)主管部门、国务院（)部门应当采取有效措施，保障疫苗生产、供应。
A.卫生健康
B.药品监督
C.工业和信息化
D.财政
E.人社
第7题
疫苗批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的，应当及时向（)报告。
A.A.国务院药品监督管理部门
B.B.国务院卫生健康管理部门国
C.C.省级药品监督管理部门
D.D.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
第8题
关于疫苗存在供应短缺风险时，保障疫苗生产、供应，下面说法错误的是（)
A.国务院信息化主管部门提出建议
B.国务院卫生健康主管部门提出建议
C.国务院药品监督管理部门提出建议
D.国务院工业和信息化主管部门、国务院财政部门应当采取有效措施
