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[多选题]

发生疫苗安全事件,药品监督管理部门应当会同卫生健康主管部门按照应急预案的规定,做好()。

A.成立疫苗安全事件处置指挥机构

B.做好补种等善后处置工作

C.开展医疗救治、风险控制、调查处理工作

D.开展信息发布、解释说明工作

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第1题

县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。发生药品安全事件,县级以上人民政府药品监督管理部门应当按照应急预案立即组织开展应对工作。()
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第2题

对于疫苗存在或者疑似存在质量问题的,下列说法正确的是()。

A.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止销售、配送、使用,必要时立即停止生产,按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告

B.卫生健康主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向药品监督管理部门报告

C.药品监督管理部门应当依法进行调查,可暂不采取查封、扣押等措施

D.疫苗上市许可持有人应当及时通知相关疾病预防控制机构、疫苗配送单位、接种单位进行记录,可暂不召回

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第3题

药品监督管理部门在疫苗监督管理工作中出现下列()情形,可按照《疫苗管理法》第九十五条规定对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职处分。

A.未履行监督检查职责,或者发现违法行为不及时查处

B.擅自进行群体性预防接种

C.瞒报、谎报、缓报、漏报疫苗安全事件

D.干扰、阻碍对疫苗违法行为或者疫苗安全事件的调查

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第4题

国家哪个部门负责全国疫苗监督管理工作()。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生健康主管部门

C.各省药品监督管理部门

D.国家药品检定部门

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第5题

疫苗存在供应短缺风险时,国务院卫生健康主管部门、国务院药品监督管理部门提出建议,国务院工业和信息化主管部门、国务院财政部门应当采取有效措施,保障疫苗生产、供应。()
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第6题

疫苗存在供应短缺风险时,国务院()主管部门、国务院()管理部门提出建议,国务院()主管部门、国务院()部门应当采取有效措施,保障疫苗生产、供应。

A.卫生健康

B.药品监督

C.工业和信息化

D.财政

E.人社

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第7题

疫苗批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向()报告。

A.A.国务院药品监督管理部门

B.B.国务院卫生健康管理部门国

C.C.省级药品监督管理部门

D.D.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

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第8题

全国预防接种异常反应报告情况,由()统一公布。

A.国务院药品监督管理部门会同有关部门

B.疾病预防控制机构

C.国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门

D.国务院卫生健康主管部门

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第9题

学校应当建立学生人身伤害事故应急机制,做好应急预案,防止发生群体性安全事件。()
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第10题

疫苗上市许可持有人根据()合理安排生产国家免疫规划疫苗需求。

A.A.省级卫生健康主管部门提供的国家免疫规划疫苗需求信息

B.B.国务院卫生健康主管部门提供的国家免疫规划疫苗需求信息

C.C.国务院药品监督管理部门提供的信息

D.D.国家疾病预防控制部门提供的国家免疫规划疫苗需求信息

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