所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的(),并符合药品生产许可和()的要求。
A.国家标准,质量标准
B.注册批准,内控标准
C.质量标准,注册批准
D.内控标准,国家标准
A.国家标准,质量标准
B.注册批准,内控标准
C.质量标准,注册批准
D.内控标准,国家标准
第1题
A.国家标准
B.注册标准
C.质量标准
D.内控标准
第3题
同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的
A、其包装应当明显区别或者规格项明显标注
B、其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C、其包装的内容、格式及颜色必须一致
D、其标签的内容、格式及颜色必须一致
E、两者的包装颜色应当明显区别
第4题
A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的
B.同一药品生产企业生产的处方药与非处方药
C.同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品
D.进口药品
E.经批准异地生产的药品
第5题
A.药品标签由省级药品监督管理部门批准
B.药品说明书由国家药品监督管理部门批准
C.药品包装必须按照规定印有或贴有标签
D.药品生产企业生产供上市销售的最小销售包装必须附有说明书
第6题
下列关于同一药品生产企业生产的同一药品,包装和标签不正确的是
A、药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
B、药品规格相同,但包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C、药品规格不同,但包装规格相同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D、分别按处方药与非处方药管理的,两者的标签格式应当明显区别
E、分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
第7题
下列关于同一药品生产企业生产的同一药品,包装和标签不正确的是
A.药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
B.药品规格不同,但包装规格相同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C.药品规格相同,但包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
E.分别按处方药与非处方药管理的,两者的标签格式应当明显区别
第8题
有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是
A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准
C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目
D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
第10题
同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的
A.其标签应当明显区别
B.规格项应当明显标注
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容最好一致
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致
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