关于临床PCR实验室设施和环境的说法不正确的是（)

A.PCR实验室设置时，应遵循16字的原则，同时考虑生物安全问题

B.PCR实验室设置时，不必遵循16字的原则，仅需要考虑生物安全问题

C.PCR实验室设置时，应遵循16字的原则，不需要考虑生物安全问题

D.PCR实验室设置时，不需遵守任何规则

A.占道作业需要进行审批

B.禁止无安全防护和警示标识的占道行为

C.领导审批后允许占用消防通道进行作业

D.因施工、物流和生产需要临时占道作业时，应做好安全防护和标识，摆放占道作业警示牌

A.免疫原性是生物制剂重要的安全性问题

B.仅有药物生产过程可能导致生物类似药与原研药的免疫原性差异

C.生物类似药的免疫原性能在体外实验和动物模型实验中被完全预测

D.临床前需要进行免疫原性评价，临床阶段则不需要再进行

A.虫害控制设施需要建立栅栏思维，多一层栅栏多一层防护

B.虫害控制设施安装越多越好，但要考虑现场环境和对货物的影响

C.规范充足的虫害控制设施可以完全避免虫鼠害入侵

D.虫害控制设施需要定期维护，以及时清除失效的设施

A.有利于应对复杂的全球环境

B.有利于满足政府、企业的需要

C.有利于领导出效率、出效益

D.不利于各级组织的需要

A.应对金融管制强化的需要

B.稳定客户关系的需要

C.适应客户行为变化的需要

D.应对金融业竞争加剧的需要

A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施

B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立

C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任

D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境

A.施工组织设计及有关验算数据

B.安全防护设施验收记录

C.安全防护设施变更记录及签证

D.安全防护设施

A.与其他医疗机构共用配置场所、配置设备及检验设施

B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立

C.制剂室负责人可以由药品生产企业质负责人兼任

D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境

A.必须使用生物安全柜等专用安全设备

B.工作人员在试验时应穿工作服，戴防护眼镜

C.工作人员手上只有在皮肤破损或皮疹时，才应戴手套

D.必须具备喷淋装置、洗眼器等应急防护设施

A.信息安全需要积极防御和综合防范

B.需要综合考虑社会因素对信息安全的制约

C.需要明确国家、企业和个人对信息安全的职责和可确认性

D.工程原则中降低复杂度的原则是需要实现访问的最大特权控制