A.采取告诫、约谈
B.限期整改
C.注销该疫苗的药品注册证书
D.暂停生产、销售、使用的措施
第4题
A.A.国务院药品监督管理部门
B.B.国务院卫生健康管理部门国
C.C.省级药品监督管理部门
D.D.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
第5题
A.在中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动
B.中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、预防接种及其监督管理活动
C.中华人民共和国境内从事疫苗研制、流通和预防接种及其监督管理活动
D.中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动
第8题
A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系,与其签订委托协议,约定双方药品质量责任,并对受托方进行监督
B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运储储的药品已超过有效期,而为其提供储存、运输服务的,可以免予行政处罚
C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗,不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输
D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求
第9题
A.药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程
B.药品监督检验具有第三方检验的公正性,因为它不涉及买卖双方的经济利益,不以盈利为目的,所以监督检验不会收费
C.药品监督检验是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验,具有比生产或验收检验更高的权威性
D.药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定技术监督机构,国家依法设置的药品检验所分为四级
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