“十二五”国家药品安全规划中不包括以下哪一点()
A.药品标准和药品质量大幅提高;
B.药品监管体系进一步完善,药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范;
C.药品安全保障能力达到国际先进水平;
D.药品安全水平和人民用药安全满意度显著提升;
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A.药品标准和药品质量大幅提高;
B.药品监管体系进一步完善,药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范;
C.药品安全保障能力达到国际先进水平;
D.药品安全水平和人民用药安全满意度显著提升;
第1题
A.A.拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准,制定部门规章并组织实施。
B.B.负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。
C.C.负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理。
D.D.负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。
第4题
A.国家药品标准是法定的、强制性标准
B.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定
C.凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材,都要制定标准
D.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、药品注册标准、其他药品标准和地方药品标准
第5题
A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定
B.国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
C.国家药品标准由国家药典委员会组织编撰、统一颁布
D.没有国家药品标准的药品不得上市销售
第6题
A.药品应当符合国家药品标准
B.经核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C.药品质量标准低于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
D.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
第7题
A.A.经核准的药品质量标准
B.B.国家药品标准
C.C.省级药品标准
D.D.《中国药典》
第8题
A.《中华人民共和国药典》
B.药品标准
C.部颁标准
D.地方标准
E.行政法规
第9题
A.A.国家药品标准
B.B.地方标准
C.C.省级药品标准
D.D.中药饮片炮制规范
E.E.药品注册标准
第10题
A.A.药品标准属于国家强制性标准
B.B.药品标准的内容包括质量指标,检验方法以及生产工艺等技术要求
C.C.药品注册标准不得高于《中国药典》的规定
D.D.未列入《中国药典》而由国家药品监督管理部门颁布的药品卫生标准属于国家药品标准
E.E.药品注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的生产企业必须执行
第11题
A.对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布
B.对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布
C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案
D.药品质量公告发布前,涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责
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