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[多选题]

经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,计算机信息管理系统应当具有以下功能()

A.采购环节质量控制功能

B.收货环节质量控制功能

C.贮存环节质量控制功能

D.检查环节质量控制功能

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第1题

经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的(),保证经营的产品可追溯。

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第2题

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品()。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品()。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

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第3题

经营第三类医疗器械,应当具有符合(),保证经营的产品可追溯。

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第4题

第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有()年以上医疗器械经营质量管理工作经历

A.3年

B.5年

C.2年

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第5题

经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类、第三类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类、第三类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()
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第6题

医疗器械经营企业应当符合的条件是

A.具有进口医疗器械的资格

B.具有与其经营医疗器械相适应的场所

C.具有生产医疗器械的能力

D.具有与其经营医疗器械相适应的质检人员

E.具有与其经营医疗器械相适应的技术培训、维修等售后服务

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第7题

经营第三类医疗器械应当取得《医疗器械经营许可证》。
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第8题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立()制度。

A.进货查验

B.销售记录

C.采购记录

D.验收记录

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第9题

开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。()
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第10题

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向省级药品监督管理部门提出申请许可证。()
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