题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
在人体生物利用度试验(随机交叉试验)中，洗净时间至少为活性药物或代谢产物消除半衰期的()倍以上。
A.1
B.3
C.5
D.7
E.9
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A.3天
B.1周
C.2周
D.10天
E.1个月
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第3题
生物利用度试验采用双周期随机交叉试验，两周期间的洗净期通常为A．3天B．1周C．2周D．10天E．1个月
生物利用度试验采用双周期随机交叉试验，两周期间的洗净期通常为
A．3天
B．1周
C．2周
D．10天
E．1个月
第4题
Ⅱ期临床试验是指A．初步的临床药理学及人体安全性评价试验B．随机双盲法对照临床试验C．扩大的多中
Ⅱ期临床试验是指
A．初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B．随机双盲法对照临床试验
C．扩大的多中心临床试验
D．新药上市后监测
E．生物利用度比较试验
第5题
关于生物利用度测定方法叙述正确的有A、采用双周期随机交叉试验设计B、洗净期为药物的3—5个
关于生物利用度测定方法叙述正确的有
A、采用双周期随机交叉试验设计
B、洗净期为药物的3—5个半衰期
C、整个采样时间至少7个半衰期
D、多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度
E、所用剂量不得超过临床最大剂量
第6题
关于生物利用度试验设计叙述错误的是A．采用双周期交叉随机试验设计B．参比制剂应首选国内外已上市
关于生物利用度试验设计叙述错误的是
A．采用双周期交叉随机试验设计
B．参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂
C．受试者男女皆可，年龄在18~40周岁
D．服药剂量应与临床用药一致
E．受试者禁食过夜，次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂
第7题
关于生物利用度测定方法叙述正确的有A.采用双周期随机交叉试验设计B.洗净期为药物的3～5个半衰期C
关于生物利用度测定方法叙述正确的有
A.采用双周期随机交叉试验设计
B.洗净期为药物的3～5个半衰期
C.整个采样时间至少7个半衰期
D.多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度
E.所用剂量不得超过临床最大剂量
第8题
关于生物利用度和生物等效性试验设计叙述，错误的是A.一般以健康人为研究对象B.一般测定
关于生物利用度和生物等效性试验设计叙述，错误的是
A.一般以健康人为研究对象
B.一般测定血药浓度
C.采用随机交叉试验设计
D.服药剂量一般与临床用药一致
E.一组受试者应用试验制剂，另一组用参比制剂，所得数据进行比较
第9题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±10%的健康自愿受试者
B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C.采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10～1/20
E.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
第10题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是（）。
A.研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±l0%的健康自愿受试者
B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C.采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10 ～1/20
E.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
